No te olvides de conservar
información documentada para demostrar que los criterios establecidos y los
procesos productivos están alineados con los resultados buscados, que los
recursos se han planificado, que el producto
o servicio se ajusta a los requisitos establecidos, etc.
Está desarrollada en 7
subcláusulas, es por tanto la que más requisitos contiene, de toda la Norma ISO 9001:2015.
En esta entrega veremos la cláusula
8.1
8.1 Planificación y control operacional
La empresa tiene que realizar una
planificación, implantación y control de todos los procesos necesarios para
cumplir con los requisitos que establece la provisión de servicios y productos,
además de implantar las acciones determinadas en el apartado 6-Planificación,
mediante:
• a)
La determinación de todos los requisitos de los servicios y productos de la
empresa.
• b)
Establecer los diferentes criterios para:
o Los
procesos
o Que
se acepten los servicios y los productos
• c)
Se determinan todos los recursos necesarios para conseguir la conformidad de
los requisitos de los servicios y los productos.
• d)
Se determina y almacena la información documentada en la extensión oportuna:
o Ofrecer
confianza sobre los procesos que se han llevado a cabo según lo que se ha
planificado.
o Para
demostrar la conformidad de los productos y los servicios que ofrece.
NOTA 1 “Almacenamiento” esto supone
que se mantenga la conservación de la información documentada.
La salida de la planificación tiene
que ser adecuada a todas las operaciones de la empresa.
La empresa tiene que controlar
todos los cambios, ya que deben ser planificados y revisados para controlar las
consecuencias de los cambios que no estén previstos, se deben tomar las
acciones necesarias para disminuir los efectos adversos.
La empresa tiene que asegurarse de
que los procesos que se contratan de forma externa se encuentren perfectamente
controlados.
Nos encontramos en el capítulo más
largo de la nueva ISO 9001:2015.
La empresa tendrá que realizar una
planificación para implementar y controlar todos los procesos que son
necesarios para que se cumplan los requisitos de la producción de productos y
prestación de servicios. Las empresas deben seguir todas las indicaciones del
apartado de la norma ISO 9001:2015.
Una empresa deberá planificar,
ejecutar y controlar todos los procesos identificados en la cláusula 4.4 con
fin de cumplir con todos los requisitos de la entrega de los productos y
servicios, y además se puede poner en marcha las acciones determinadas como
resultado de la evaluación de riesgos.
